藥品包裝材料的主要職責(zé)
發(fā)布時間：
2023-02-17 14:33
來源：
1、制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度；
2、制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法；
3、決定物料和中間產(chǎn)品的使用；
4、審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放；
5、審核不合格品處理程序；
6、對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告,批檢驗記錄保存至產(chǎn)品銷售后一年；
7、監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵埃數(shù)和微生物數(shù)；
8、評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、產(chǎn)品使用期提供數(shù)據(jù)；
9、制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責(zé)。
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